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無菌注射用水設備
無菌注射用水設備產品特點
1.蒸餾水機承受壓力8 bar或更高,壓力容器設計符合GB150或其他可被接受的壓力容器法規(guī)標準
2.*效蒸發(fā)器、全部的預熱器和冷凝器都應采用雙管板結構,雙管板可以防止交叉污染
3.蒸餾水機應有在線消毒功能
4. 蒸餾水機的一效、末效應有液位超高自動排放功能
5. 各效有下排
6.末效濃縮水應有防污水倒流功能
7.架體應有調整水平的裝置
8. 所有輸汽管應做保溫,減少熱輻射
9.冷卻水應有連續(xù)調節(jié)功能(保證注射用水恒溫)
10. 注射用水的電導率儀應有溫度補償功能
11.可采用四筆有紙記錄儀,即記錄進、出水電導率,出水溫度和回水溫度
12..控制柜采用送風保護,要達到防塵、防熱、防潮作用,儀表柜與強電柜分開
工作原理
讓經充分予熱的水通過多效蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質,從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質,原料水必須經過予處理,一般是以去離子水為原料水.
現在常用的一般都是四效或五效的.出水已經可以達到要求了。
注射用水制取方法:
注射用水系統是由多效蒸餾水機、保溫儲罐、輸送泵及管網等組成的。國內注射用水均采用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由于性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,并不一定能保證出水達到規(guī)定的標準,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監(jiān)控,取水點應盡可能避開污染源。
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